Une pharmacovigilance qui associe tous les opérateurs du secteur du médicament, et de la santé plus généralement.
- L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
- Les Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)
- La pharmacovigilance industrielle
- La pharmacovigilance en Europe
- Les retraits d’urgence
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est un établissement public français. Elle a pour mission principale d’évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments et produits de santé destinés à l’être humain.
La direction de la surveillance participe à la surveillance des produits de santé par ses activités transversales de pharmacovigilance, addictovigilance, hémo-vigilance, matériovigilance, réactovigilance et de vigilance des essais cliniques.
Aidée par son réseau national de Centres Régionaux de Pharmacovigilance, elle organise la détection des signaux ou des effets indésirables non connus, la priorisation par le risque des dossiers en vue de leur analyse par les directions médicales, la sécurisation des mesures à travers l’organisation d’échanges collégiaux internes et avec les réseaux de vigilance, le pilotage d’activités de vigilance des directions médicales et l’administration des bases de données.
La direction de la surveillance regroupe en sus des expertises spécifiques dans les domaines de la grossesse, la reproduction et l’allaitement, la prévention et la gestion des erreurs médicamenteuses, du contrôle de la publicité et du cannabis médical. Elle contribue à la politique de transparence des données de vigilance et pilote et coordonne deux politiques de santé publique relatives à la grossesse et la prévention du mésusage.
Les Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)
Les CRPV (31 au total) sont une structure de proximité avec des missions réglementées parmi lesquelles le recueil, l’analyse/synthèse de façon rigoureuse (méthode d’imputabilité commune) et l’enregistrement des « signalements » en lien avec les médicaments et produits mentionnés à l’article R. 5121-150, quelles que soient les modalités de déclaration.
Les CRPV font également partie intégrante du système de détection de signaux, d’appui aux prescripteurs, d’alerte auprès des autorités de santé, d’amélioration de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et de la protection des patients. Selon l’article R5121-151 du CSP, la pharmacovigilance a également pour mission la réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments.
Comme leurs noms le suggèrent, les CRPV sont répartis sur tout le territoire français et sont organisés en un réseau national qui travaille directement avec L’ANSM.
Liste des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV)
| Centre Régional de Pharmacovigilance | Départements concernés | Contact | Site web |
|---|---|---|---|
| Centre d’Angers | Maine-et-Loire (49) Mayenne (53) Sarthe (72) | CHRU d’Angers 4, rue Larrey 49933 ANGERS CEDEX 09 Mme le Pr Marie Briet Téléphone : 02.41.35.45.54 Télécopie : 02.41.35.55.02 e-mail : pharmacovigilance@chu-angers.fr | www.chu-angers.fr |
| Centre de Besançon | Doubs (25) Jura (39) Haute-Saône (70) Territoire de Belfort (90) | CHRU de Besançon 3 Boulevard Alexandre Fleming Bâtiment gris 25030 BESANCON CEDEX M. le Pr Siamak Davani Téléphone :03.81.66.84.74 Télécopie : 03.81.66.85.58 e-mail : pharmacovigilance@chu-besancon.fr | www.pharmacovigilance-bfc.fr |
| Centre de Bordeaux | Dordogne (24) Gironde (33) Landes (40) Lot-et-Garonne (47) Pyrénées-Atlantiques (64) Guadeloupe (971) Martinique (972) Guyane (973) Réunion (974) Mayotte (976) | Place Amélie Raba-Léon 33000 BORDEAUX M. le Dr Francesco Salvo Téléphone : 05.56.79.55.08 Télécopie : 05.57.57.46.60 e-mail : pharmacovigilance@u-bordeaux.fr | – |
| Centre de Brest | Finistère (29) Morbihan (56) | CHU de Brest – Hôpital du Morvan 2 avenue Foch 29609 BREST CEDEX Mme le Dr Greta Gourier Téléphone : 02.98.34.79.75 Télécopie : 02.98.34.79.77 e-mail : crpv.brest@chu-brest.fr | www.chu-brest.fr |
Centre de Caen | Calvados (14) Manche (50) Orne (61) | CHU de Caen / Niveau 3 Avenue de la Côte de Nacre CS30001 14033 CAEN CEDEX 9 Mme le Dr Sophie Fedrizzi Téléphone : 02.31.06.46.72 Télécopie : 02.31.06.46.73 e-mail : pharmacovigilance@chu-caen.fr | www.chu-caen.fr |
| Centre de Clermont-Ferrand | Allier (03) Cantal (15) Haute-Loire (43) Puy-de-Dome (63) | CHU – Centre de Biologie 58, rue Montalembert – BP 69 63003 CLERMONT-FERRAND CEDEX 1 M. le Dr Chouki Chenaf Téléphone : 04.73.75.48.31 Télécopie : 04.73.75.48.32 e-mail : pharmacovigilance@chu-clermontferrand.fr | www.chu-clermontferrand.fr |
Centre de Dijon | Côte-d’Or (21) Nièvre (58) Saône-et-Loire (71) Yonne (89) | CHU de Dijon – Pôle des Vigilances 14, rue Paul Gassarel BP n° 77908 21079 DIJON CEDEX Mme le Dr Anne Dautriche Téléphone : 03.80.29.37.42 Télécopie : 03.80.29.37.23 e-mail : pharmacovigilance@chu-dijon.fr | www.pharmacovigilance-bfc.fr |
| Centre de Grenoble | Isère (38) | CHU de Grenoble – Pavillon E 38043 GRENOBLE CEDEX 09 M. le Pr Jean-Luc Cracowski Téléphone : 04.76.76.51.45 Télécopie : 04.76.76.56.55 e-mail : pharmacovigilance@chu-grenoble.fr | www.chu-grenoble.fr |
| Centre de Lille | Nord (59) Pas-de-Calais (62) | CHRU de Lille 1 Place de Verdun 59045 LILLE CEDEX Mme le Pr Sophie Gautier Téléphone : 03.20.96.18.18 Télécopie : 03.20.44 .56.87 e-mail : pharmacovigilance@chru-lille.fr | www.chu-lille.fr |
| Centre de Limoges | Corrèze (19) Creuse (23) Haute-Vienne (87) | CHU – Bâtiment CBRS 2, avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES CEDEX Mme le Pr. Marie-Laure Laroche Téléphone : 05.55.05.67.43 Télécopie : 05.55.05.62.98 e-mail : pharmacovigilance@chu-limoges.fr | www.pharmacovigilance-limoges.fr |
| Centre de Lyon | Ain (01) Ardèche (07) Drôme (26) Rhône (69) Savoie (73) Haute-Savoie (74) | CHU de Lyon – Bâtiment A 162, avenue Lacassagne 69424 LYON CEDEX 03 M. le Dr Thierry Vial Téléphone : 04.72.11.69.97 Télécopie : 04.72.11.69.85 e-mail : centre.pharmacovigilance@chu-lyon.fr | shupt.univ-lyon1.fr |
| Centre de Marseille | Alpes-de-Haute-Provence (04) Corse-du-Sud (2A) Haute-Corse (2B) Bouches-du-Rhône (13) Vaucluse (84) | CHU de Marseille – Hôpital Sainte-Marguerite 270 boulevard de Saint-Marguerite 13009 MARSEILLE Mme le Dr Joëlle Micallef-Roll Téléphone : 04.91.74.75.60 Télécopie : 04.91.74.07.80 e-mail : pharmacovigilance@ap-hm.fr | crpv.ap-hm.fr |
| Centre de Montpellier | Aude (11) Gard (30) Hérault (34) Lozère (48) Pyrénées-Orientales (66) | CHU de Montpellier – Hôpital Lapeyronie Département de Pharmacologie Médicale et Toxicologie 371 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 MONTPELLIER CEDEX 5 M. le Pr Jean-Luc Faillie Téléphone : 04.67.33.67.57 Télécopie : 04.67.33.67.51 e-mail : pharmacovigilance@chu-montpellier.fr | www.chu-montpellier.fr |
| Centre de Nancy | Meurthe-et-Moselle (54) Meuse (55) Moselle (57) Vosges (88) | CHRU de Nancy – Laboratoire de Pharmacologie clinique et de toxicologie Bâtiment de Biologie Médicale et de Biopathologie Avenue du Morvan 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX M. le Pr Pierre Gillet Téléphone : 03.83.65.60.85 Télécopie : 03.83.65.61.33 e-mail : crpv@chru-nancy.fr | crpv.chu-nancy.fr |
| Centre de Nantes | Loire-Atlantique (44) Vendée (85) | CHR Hôtel-Dieu Institut de biologie 9, quai Moncousu 44093 NANTES CEDEX 01 Mme le Dr Gwenaëlle VEYRAC Téléphone : 02.40.08.40.96 Télécopie : 02.40.08.40.97 e-mail : pharmacovigilance@chu-nantes.fr | www.chu-nantes.fr |
| Centre de Nice | Alpes-Maritimes (06) Hautes-Alpes (05) Var (83) | CHU de Nice – Hôpital de Cimiez – Pavillon Victoria 4, avenue Reine Victoria CS 91179 06003 NICE Cedex 1 M. le Pr Milou-Daniel Drici Téléphone : 04.92.03.47.08 Télécopie : 04.92.03.47.09 e-mail : pharmacovigilance@chu-nice.fr | www.pharmacovigilance-nice.fr |
| Centre de Paris Cochin – Port Royal | Paris 1-6-7-8 (75001-75006-75007-75008) Yvelines Sud (78) Essonne (91) | Hopital Cochin-Port Royal 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 PARIS CEDEX 14 M. le Dr Laurent Chouchana Téléphone : 01.58.41.34.79 Télécopie : 01.58.41.33.70 e-mail : pharmacovigilance.hupc@aphp.fr | www.pharmacovigilance-iledefrance.fr |
| Centre de Paris Saint Louis (ex-Fernand Widal) | Paris 2-9-10-17-18-19 (75002-75009-75010-75017-75018-75019) Yvelines Nord (78) Val d’Oise (95) | Hôpital Fernand Widal (jusqu’au déménagement à l’hôpital Saint Louis) 200 rue du faubourg Saint Denis 75475 PARIS CEDEX 10 Mme. le Dr Sylvine Pinel Téléphone : 01 40.05.43.34 Télécopie : 01.40.35.76.28 e-mail : pharmacovigilance.fwd.lrb@aphp.fr | www.pharmacovigilance-iledefrance.fr |
| Centre de Paris HEGP | Paris 14-15-16 (750014-75015-75016) Hauts-de-Seine (92) | Hôpital Européen Georges Pompidou 20-40, rue Leblanc 75015 PARIS Mme le Dr Agnès Lillot Le Louet Téléphone : 01.56.09.39.88 Télécopie : 01.56.09.56.67 e-mail : crpv.hegp.egp@aphp.fr | www.pharmacovigilance-iledefrance.fr |
| Centre de Paris Henri Mondor | Seine-et-Marne (77) Val-de-Marne (94) | Hôpital Henri Mondor 51, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94010 CRETEIL CEDEX Mme le Dr Laure Thomas Téléphone : 01.49.81.47.00 Télécopie : 01.49.81.47.63 e-mail : hmn-pharmacovigilance@aphp.fr | www.pharmacovigilance-iledefrance.fr |
| Centre de Paris Pitié Salpêtrière – Saint Antoine | Paris 3-4-5-11-12-13-20 (75003-75004-75005-750011-75012-75013-75020) Seine Saint-Denis (93) | CHU Pitié Salpêtrière – Service de Pharmacologie 47-83 boulevard de l’Hôpital 75013 PARIS Mme le Dr Bénédicte Lebrun-Vignes Téléphone : 01.42.16.16.79 Télécopie : 01.42.16.16.88 e-mail : pharmaco.vigilance.psl@aphp.fr | www.pharmacovigilance-iledefrance.fr |
| Centre de Poitiers | Charente (16) Charente-Maritime (17) Deux-Sèvres (79) Vienne (86) | Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Vie la santé – 1er étage – Entrée n° 5 CS 90577 – 86021 POITIERS CEDEX Mme le Pr Marie-Christine Perault-Pochat Téléphone : 05.49.44.38.36 Télécopie : 05.49.44.38.45 e-mail : pharmaco.clin@chu-poitiers.fr | www.chu-poitiers.fr |
| Centre de Reims | Ardennes (08) Aube (10) Marne (51) Haute-Marne (52) | CHU de Reims- Hôpital Robert Debré Avenue du Général Koenig 51092 REIMS CEDEX M. le Pr Thierry Trenque Téléphone : 03.26.78.77.80 Télécopie : 03.26.83.23.79 e-mail : pharmacovigilance@chu-reims.fr | www.pharmacovigilance-reims.fr |
| Centre de Rennes | Côtes-d’Armor (22) Ille-et-Vilaine (35) | CHU de Rennes – Hôpital de Pontchaillou 2, rue Henri Le Guilloux 35033 RENNES CEDEX 9 Mme le Dr Elisabeth Polard Téléphone : 02.99.28.43.63 Télécopie : 02.99.28.24.26 e-mail : pharmacovigilance@chu-rennes.fr | www.chu-rennes.fr |
| Centre de Rouen | Eure (27) Seine-Maritime (76) | CHU de Rouen – Hôpital Charles Nicolle 76031 ROUEN CEDEX Mme le Dr Nathalie Guillemant-Massy Téléphone : 02.32.88.90.79 Télécopie : 02.32.88.90.49 e-mail : pharmacovigilance@chu-rouen.fr | www.chu-rouen.fr |
| Centre de Saint-Etienne | Loire (42) | CHU de Saint-Etienne – Hôpital Nord Avenue Albert Raimond 42055 SAINT-ETIENNE CEDEX 02 Mme le Dr Marie-Noëlle Beyens Téléphone : 04.77.12.77.37 Télécopie : 04.77.12.77.74 e-mail : pharmacovigilance@chu-st-etienne.fr | www.chu-st-etienne.fr |
| Centre de Strasbourg | Bas-Rhin (67) Haut-Rhin (68) | CHU de Strasbourg – Hôpital Civil 1, place de l’Hôpital B.P. n°426 67091 STRASBOURG CEDEX Mme le Dr Martine Tebacher-Alt Téléphone : 03.88.11.64.80 Télécopie : 03.88.11.67.26 e-mail : pharmacovigilance@chru-strasbourg.fr | www.chru-strasbourg.fr/hopital/hopital-civil |
| Centre de Toulouse | Ariège (09) Aveyron (12) Haute-Garonne (31) Gers (32) Lot (46) Hautes-Pyrénées (65) Tarn (81) Tarn-et-Garonne (82) | CHU de Toulouse – Faculté de Médecine 37, allées Jules Guesde 31000 TOULOUSE Mme le Dr Haleh Bagheri Téléphone : 05.61.25.51.12 Télécopie : 05.61.25.51.16 e-mail : pharmacovigilance@chu-toulouse.fr | www.bip31.fr |
| Centre de Tours | Cher (18) Eure-et-Loire (28) Indre (36) Indre-et-Loire (37) Loir-et-Cher (41) Loiret (45) | CHRU de Tours 2, boulevard Tonnellé 37044 TOURS CEDEX 09 Mme le Dr Annie-Pierre Jonville-Bera Téléphone : 02.47.47.37.37 Télécopie : 02.47.47.38.26 e-mail : crpv@chu-tours.fr | www.pharmacovigilance-tours.fr |
La pharmacovigilance industrielle
Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit concerné doit se doter d’un service de pharmacovigilance chargé de recueillir l’ensemble des informations portées à la connaissance de l’entreprise. Il a une obligation de signalement. Les visiteurs médicaux doivent participer à la collecte d’informations auprès des médecins qu’ils visitent.
La pharmacovigilance en Europe
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit conserver des enregistrements détaillés sur tous les effets secondaires suspectés dans tous les pays de l’Union Européenne et dans les pays tiers.
Les effets indésirables graves doivent être transmis immédiatement à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel ils se sont produits et au plus tard dans les 15 jours. L’État membre concerné doit en informer l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et tous les autres États membres sans délai.
Les retraits d’urgence
La procédure d’information d’urgence ou d’alerte en cas d’incidents ou d’accidents impliquant des médicaments utilisait, depuis des années, les moyens postaux à partir du tableau de l’Ordre qui recense la totalité des pharmaciens en exercice. Une procédure faisant appel à l’intervention des grossistes-répartiteurs a été mise en place en 1993. Depuis 1999, une nouvelle procédure permet aux gros-sistes-répartiteurs, à l’ensemble des officines et aux Pharmacies à Usage Intérieur des établissements de soins de recevoir, dans un délai maximal de 24 heures, une information complète, contrôlée et rapide en cas de retrait ou de rappel de lots de médicaments.
Cependant, la réglementation ne fait pas tout : encore faut-il que le médicament soit bien utilisé. Les pharmaciens mettent alors en œuvre la promotion de son bon usage avec des campagnes d’éducation sanitaire, d’information et des Techniques de « suivi pharmaceutique ». La formation du personnel en pharmacies d’officines est complexe depuis plusieurs années et les pharmaciens titulaires d’officine doivent s’adapter. Pour les accompagner dans leurs recherches, Club Officine propose de centaines de nouvelles offres et profils chaque jour sur sa plateforme aux métiers de la pharmacie.
